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Hepatología: Saroglitazar, agonista de PPAR-α / β para el hígado graso no alcohólico
Hepatología: Saroglitazar, agonista de PPAR-α / β para hígado graso no alcohólico. La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) se caracteriza por resistencia a la insulina y trastornos del metabolismo de los lípidos y la glucosa.
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) se caracteriza por resistencia a la insulina y trastornos del metabolismo de los lípidos y la glucosa. Saroglitazar es un nuevo tipo de agonista dual del receptor α / γ activado por proliferador de peroxisoma, que puede mejorar la sensibilidad a la insulina y los parámetros de lípidos y glucosa en sangre. En experimentos con animales anteriores, Saroglitazar mejoró la histología de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). En este ensayo clínico controlado aleatorio, los investigadores evaluaron la efectividad y seguridad de Saroglitazar en el tratamiento de NAFLD / NASH.
106 pacientes con ALT ≥50 U / L e índice de masa corporal ≥25 kg / m2 NAFLD / NASH fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo o Saroglitazar 1 mg, 2 mg o 4 mg durante 16 semanas en una proporción de 1: 1: 1: 1 . El criterio principal de valoración de la eficacia es el cambio porcentual en los niveles de ALT desde el inicio en la semana 16. El contenido de grasa hepática (LFC) se evaluó mediante imágenes de resonancia magnética-puntuación de densidad de protones.
A las 16 semanas, el cambio porcentual de mínimos cuadrados de ALT desde el inicio en los grupos de Saroglitazar 1 mg, 2 mg y 4 mg fue -25,5% (5,8%), -27,7% (5,9%) y -45,8% (5,7%) ), respectivamente. El grupo de placebo fue del 3,4% (5,6%) (todos los valores de P <0,001).
En comparación con placebo, 4 mg de Saroglitazar mejoró la LFC [4,1%, 5,9% frente a -19,7% (5,6)], adiponectina [-0,3 µg / ml (0,3) frente a 1,3 µg / ml (0,3)], evaluación del modelo de estado estable: insulina resistencia [-1,3 (1,8) frente a -6,3 (1,7)], triglicéridos [-5,3 mg / dl (10,7) frente a -68,7 mg / dl (10,3)] (todos los valores de P <0,05).
Saroglitazar 4 mg también puede mejorar la composición y el tamaño de las partículas de lipoproteínas y reducir los tipos de lípidos lipotóxicos. Saroglitazar se tolera bien. Los pacientes del grupo de Saroglitazar 4 mg ganaron un peso promedio de 1,5 kg, mientras que los pacientes que tomaron placebo ganaron un peso promedio de 0,3 kg (P> 0,05).
Este estudio muestra que Saroglitazar 4 mg puede mejorar significativamente la ALT, LFC, resistencia a la insulina y dislipidemia aterosclerótica en participantes de NAFLD / NASH.