Índice de evaluación de la eficacia clínica de los tumores sólidos (RECIST1.1)

Índice de evaluación de la eficacia clínica de los tumores sólidos (RECIST1.1). El efecto terapéutico de los tumores es un contenido importante al que prestan atención médicos y pacientes. Este artículo realiza un inventario relevante de la versión RECIST 1.1 del estándar de evaluación para la eficacia de los tumores sólidos.

Clasificación de lesiones basales

Lesiones mensurables

➤ Lesiones neoplásicas

Se debe medir con precisión al menos un tamaño que no sea menor que el límite inferior (detectado por el instrumento); 10 mm en las pruebas clínicas se miden con un calibre (no medible con un calibre); una lesión con un diámetro superior a 10 mm se escanea con una tomografía computarizada ≤ 5 mm); 20 mm con radiografía de tórax

➤ Ganglios linfáticos malignos

Cuando se utiliza una tomografía computarizada (espesor de la tomografía computarizada ≤ 5 mm): el eje corto del ganglio linfático debe ser de 15 mm antes de que pueda considerarse patológicamente agrandado y medible. Durante el trabajo preoperatorio y de seguimiento, solo se mide y se rastrea la longitud del eje corto. Nota: (a diferencia de otras lesiones medibles que utilizan el eje más largo como diámetro, el eje más corto se utiliza como diámetro al medir los ganglios linfáticos de tumores malignos)

Lesiones inconmensurables

✪ Lesiones pequeñas con el diámetro más largo de menos de 10 mm o ganglios linfáticos patológicos con un eje corto de 10 mm a menos de 15 mm

✪ Lesiones realmente inconmensurables: enfermedad meníngea, ascitis, derrame pleural o pericárdico, enfermedad inflamatoria de la mama, etc., según lo determinado por examen patológico (no todas pueden medirse con las técnicas de imagen existentes).

✪ La enfermedad ósea es una enfermedad inconmensurable. Los componentes de tejido blando se pueden evaluar mediante TC o RM, excepto aquellos que cumplen con la definición que se pueden evaluar al inicio del estudio.

✪ Las lesiones tumorales ubicadas en el área previamente irradiada u otras áreas de tratamiento localizadas generalmente no se consideran medibles a menos que se demuestre que la lesión aún continúa.

Al evaluar los tumores, seleccione las lesiones para la evaluación de la medición y la medición de seguimiento en el proceso de seguimiento. Estas lesiones se denominan lesiones diana. Las lesiones distintas de las lesiones objetivo se denominan lesiones no objetivo. Las lesiones no diana tienen su propio valor único en la evaluación de tumores.

 

Lesión diana

En general, todas las lesiones medibles deben considerarse como lesiones diana basales y debe registrarse el diámetro más largo de cada lesión (debe registrarse el eje corto de los ganglios linfáticos patológicos). La suma de los diámetros de todas las lesiones diana al inicio del estudio (el diámetro más largo de las lesiones nodulares no linfáticas y el eje más corto de las lesiones de los ganglios linfáticos) es la base para la evaluación y comparación realizadas en el ensayo.

✪ Si dos lesiones están fusionadas, mida la masa fusionada; si la lesión objetivo está dividida, use la suma de cada parte.

✪ Debe continuar registrándose la medición de la lesión diana más pequeña. La lesión diana se vuelve demasiado pequeña para medirla. Si se considera que la lesión ha desaparecido, se registra como 0 mm; de lo contrario, debe registrarse como el valor predeterminado de 5 mm.

✪ Si el ganglio linfático se encoge a <10 mm (normal), los resultados reales de la medición aún deben registrarse.

Lesiones no objetivo

✪ Todas las enfermedades no mensurables son lesiones no objetivo.
✪ Todas las lesiones medibles que no se identifican como lesiones diana también se incluyen en enfermedades no focales.
✪ No es necesario medir las lesiones no objetivo, pero la evaluación se expresa como ninguna, incierta, con / no agrandada y agrandada. Múltiples lesiones no diana de un órgano se registran como un elemento en el formulario de informe de caso (p. Ej., Múltiples ganglios linfáticos pélvicos agrandados o múltiples metástasis hepáticas)

Medida de la lesión

Momento de la medición

Existe una línea de base para la evaluación de la eficacia del tumor y los resultados del examen después del tratamiento deben compararse con este tiempo.

Esta es la razón por la que los médicos generalmente requieren un examen completo antes de que todos los pacientes sean hospitalizados para recibir tratamiento. Todas las evaluaciones iniciales deben realizarse lo más cerca posible del inicio del tratamiento, no antes de las cuatro semanas.

Elección del método

Al evaluar la misma lesión, se deben utilizar las mismas técnicas y métodos al inicio y durante el seguimiento. En términos generales, las lesiones deben evaluarse mediante métodos de imagen y los exámenes clínicos no pueden utilizarse solos.

Solo las lesiones superficiales por debajo de 10 mm (como los nódulos subcutáneos) se consideran para las pruebas clínicas con calibradores. Para las lesiones cutáneas superficiales, se recomienda utilizar fotografías en color para la grabación, y las fotografías se adjuntan con una escala para medir el tamaño de la lesión.

Cuando la lesión se puede utilizar tanto para el examen clínico como para el examen por imágenes, el examen por imágenes es la primera opción.

✪ Radiografía de tórax: la TC es más sensible que los rayos X para descubrir nuevas lesiones, por lo que se prefiere la TC, especialmente en los puntos finales importantes del tratamiento.

✪ CT | RM: La TC (grosor de corte ≤ 5 mm) es actualmente el método de detección más eficaz y reproducible utilizado para evaluar el efecto de las lesiones; La resonancia magnética está disponible para la exploración de todo el cuerpo.

✪ Examen de ultrasonido: los resultados de ultrasonido dependen en gran medida de la operación del examinador, no son adecuados para evaluar el tamaño de la lesión y no deben usarse para métodos de medición.

✪ Endoscopia, laparoscopia: no se utiliza la evaluación de rutina de los tumores sólidos, pero es útil cuando la biopsia confirma la remisión patológica completa o confirma la remisión completa o la recurrencia después de la resección quirúrgica.

✪ Marcadores tumorales: los marcadores tumorales no pueden usarse solos para evaluar la eficacia de los tumores sólidos. Si se usa para juzgar la remisión completa de un paciente, los marcadores deben normalizarse, como cambios en CA-125 (en la recurrencia del cáncer de ovario) y cambios en el PSA (en la recurrencia del cáncer de próstata).

✪ Citología, histología: cuando sea necesario, se puede utilizar para distinguir la remisión parcial de la remisión completa.

Por ejemplo, al identificar los tipos tumorales de lesiones residuales, por ejemplo, tumores de células germinales, se sabe que las lesiones tumorales benignas residuales pueden conservarse.

Es necesario distinguir entre lesiones benignas y malignas. Cuando se sabe que el exudado durante el tratamiento puede tener consecuencias adversas graves (como ciertos quimioterapéuticos de paclitaxel o inhibidores de la angiogénesis), incluso si el tumor medible cumple con el estándar eficaz o estable, cualquier exudación que se produzca durante el tratamiento y empeore Es necesario considere el uso de citología para confirmar la naturaleza del tumor para distinguir si la eficacia del tumor evaluable es efectiva, estable (ineficaz) o progresiva.

 

Evaluación de la eficacia tumoral

Se puede dividir aproximadamente en cinco condiciones: remisión completa, resolución parcial, progresión de la enfermedad, enfermedad estable y enfermedad poco clara.

Lesión diana

✪ Remisión completa (RC): a excepción de las enfermedades nodulares, todas las lesiones diana desaparecieron por completo. Todos los nódulos diana deben reducirse al tamaño normal (eje corto <10 mm). Deben evaluarse todas las lesiones diana.

✪ Remisión parcial (RP): la suma de los diámetros de todas las lesiones diana medibles es menor que la línea de base en ≥ 30%. El diámetro corto se usa para la suma de los nódulos diana y el diámetro más largo se usa para la suma de todas las demás lesiones diana. Deben evaluarse todas las lesiones diana.

✪ Progresión de la enfermedad (PD): tomar como referencia el valor mínimo de la suma de los diámetros de todas las lesiones diana medidas durante todo el proceso de investigación experimental, y el aumento relativo en la suma del diámetro en al menos un 20% (si el valor de medición de la línea de base es el más pequeño, consulte el valor de referencia); Además, el valor absoluto de la suma del diámetro debe aumentarse en al menos 5 mm (la aparición de una o más lesiones nuevas también se considera progresión de la enfermedad).

✪ Enfermedad estable (SD): La reducción de la lesión diana no alcanza el PR, y el aumento no alcanza el nivel de DP, que está entre los dos. La suma mínima de los diámetros se puede utilizar como referencia durante el estudio.

Lesiones no objetivo

✪ CR: todas las lesiones no diana desaparecieron o el nivel de marcadores tumorales es normal. El tamaño de todos los ganglios linfáticos debe ser "normal" (eje corto <10 mm).

✪ No CR / no PD: cualquier lesión no diana persiste y / o los niveles de marcadores tumorales son más altos que el límite superior de lo normal.

✪ PD: La enfermedad ha progresado claramente. Por lo general, la carga tumoral general debe aumentarse lo suficiente como para interrumpir el tratamiento. En el caso de SD o PR de la lesión diana, el progreso debido a un claro agrandamiento de la lesión no diana es raro.

✪ Poco claro: no se midió el progreso, no se evaluaron 1 o más lesiones no objetivo, o el método de evaluación fue inconsistente con el método de referencia.

Nueva lesion

La aparición de lesiones tumorales malignas nuevas y claras indica la progresión de la enfermedad. Si la nueva lesión no está clara, por ejemplo debido a su pequeño tamaño, una evaluación adicional aclarará la causa. Si las evaluaciones repetidas identifican lesiones, el progreso debe registrarse en la fecha de la primera evaluación. Las lesiones encontradas en el área no escaneada previamente se consideran lesiones nuevas.

Confirmación de eficacia

✪ Los pacientes evaluados como RC o PR deben repetir la evaluación al menos 4 semanas después

✪ Los pacientes que son evaluados como SD deben ser evaluados repetidamente después del intervalo especificado en el protocolo (generalmente no menos de 6-8 semanas)

✪ Si está claro que la RC depende de lesiones residuales que han disminuido de tamaño pero no han desaparecido por completo, Se recomienda la biopsia o la aspiración con aguja fina de las lesiones residuales para la investigación. Si no se encuentra ninguna enfermedad, la condición subjetiva se registra como CR.

✪ Si está claro que el progreso depende de la lesión que puede haber aumentado debido a la necrosis, entonces la lesión debe ser biopsia o aspiración con aguja fina para determinar el estado.

 

 

 

(fuente: internet, solo referencia)