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La vacuna COVID-19 de China obtuvo la certificación GMP de la UE
La vacuna COVID-19 de China obtuvo la certificación GMP de la UE. El 1 de abril, la Agencia Nacional Húngara de Aprobación y Regulación de Medicamentos emitió oficialmente el certificado de GMP de la UE para la nueva vacuna inactivada corona al Instituto de Productos Biológicos de Beijing del Grupo Sinopharm.
Este es el primer producto de vacuna en la historia de China que ha sido aprobado para su uso en la Unión Europea y ha sido certificado por GMP. Es un nuevo paso para que la nueva vacuna de la corona de China se convierta en un producto público mundial.
Del 13 al 15 de enero, el Instituto Nacional de Farmacia y Nutrición de Hungría llevó a cabo una auditoría de GMP relacionada en el Instituto de Productos Biológicos de Beijing del Grupo Sinopharm. Después de auditorías estrictas y juicios exhaustivos, el Instituto Nacional de Farmacia y Nutrición de Hungría cree que la nueva vacuna inactivada corona producida por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing del Grupo Sinopharm cumple con los estándares de la UE y permite el uso de emergencia. El 3 de marzo, el Instituto de Productos Biológicos de Beijing del Grupo Sinopharm presentó informes de seguimiento relevantes a la Administración de Drogas de Hungría. El 1 de abril, de acuerdo con las normas y reglas regulatorias de la UE,
El 16 de febrero, el primer lote de la vacuna China Biotech Covid-19 de Sinopharm llegó a Budapest, la capital de Hungría. El 24 de febrero, Hungría se convirtió oficialmente en el primer país de la UE en utilizar la vacuna china cuando Hungría comenzó a vacunar la vacuna Sinopharm China Biotech Covid-19.
▲ El 24 de febrero, en Varošlöd, Hungría, un médico de familia hizo una demostración de la nueva vacuna corona producida por Sinopharm China Biotech. Agencia de noticias Xinhua
El 26 de febrero, el presidente húngaro Adair recibió la primera dosis de la vacuna China Bio-New Crown de Sinopharm. Adair hizo un llamamiento al público para que confíe en los médicos y en el sistema médico nacional, e instó al público a registrarse y recibir la nueva vacuna corona aprobada por la agencia reguladora nacional de medicamentos lo antes posible. Al tercer día después de la vacunación del presidente, el 28 de febrero, el primer ministro húngaro Orban anunció a través de las redes sociales que también había recibido la vacuna Sinopharm China Bio-New Crown en Budapest el mismo día.
Las dos nuevas vacunas corona del Instituto de Productos Biológicos de Sinopharm Beijing y del Instituto de Productos Biológicos de Wuhan han sido aprobadas para su inclusión condicional en China el 30 de diciembre de 2020 y el 25 de febrero de 2021 respectivamente, y se lanzarán el 9 de diciembre de 2020. En diciembre El 13 de febrero de 2021, el 5 de febrero y el 25 de febrero, se aprobó su registro y cotización en los Emiratos Árabes Unidos, Bahrein, Bolivia y Seychelles. El suministro mundial y la vacunación de la vacuna Covid-19 de China Biotech de Sinopharm han excedido los 100 millones de dosis y se ha puesto en uso en 54 países y regiones de todo el mundo. La seguridad técnica de la vacuna, la efectividad de la protección, la universalidad de la población, la capacidad de producción y el almacenamiento La conveniencia del transporte ha sido altamente reconocida por la comunidad internacional.
(fuente: internet, solo referencia)