¡Trodelvy para el cáncer de mama triple negativo reduce el riesgo de muerte en un 57%!

 

Nuevo fármaco: ¡Trodelvy para el cáncer de mama triple negativo reduce el riesgo de muerte en un 57%! El cáncer de mama triple negativo es uno de los muchos tipos de cáncer de mama y es el más peligroso.

Recientemente, la FDA de EE. UU. Anunció la aprobación total del fármaco conjugado de anticuerpos TROP-2 Trodelvy (Sacituzumab Govitecan-hziy) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico irresecable. Estos pacientes habían recibido previamente 2 o más tratamientos sistémicos, al menos uno de los cuales se utilizó para la enfermedad metastásica.

Este es el primer conjugado de anticuerpos aprobado por la FDA para el tratamiento de mTNBC recidivante o refractaria, y también es el primer conjugado de anticuerpos aprobado en el mundo dirigido a Trop-2.

En un ensayo clínico de fase 3, Trodelvy redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 57% en comparación con la quimioterapia.

 

▌El cáncer de mama más peligroso: cáncer de mama triple negativo

Según los datos de la carga mundial del cáncer en 2020, hay 2,3 millones de nuevos casos de cáncer de mama femenino, lo que lo convierte en el tipo de cáncer más común en el mundo por primera vez. Entre los pacientes con cáncer recién diagnosticados, 1 de cada 8 es un paciente con cáncer de mama.

El cáncer de mama triple negativo representa aproximadamente el 20% de todos los cánceres de mama. Es muy invasivo y pertenece al tipo de cáncer de mama más difícil de tratar. Este tipo de cáncer de mama es más común en mujeres jóvenes premenopáusicas y también se lo conoce como "el asesino de la belleza".

El cáncer de mama triple negativo se denomina porque es negativo para el receptor de estrógeno, progesterona o el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Esto significa que los fármacos específicos que se dirigen a estos receptores suelen ser ineficaces en estos pacientes.

Además, el cáncer de mama triple negativo progresa rápidamente, el pronóstico es extremadamente malo y la tasa de supervivencia a 5 años es inferior al 15%. El tratamiento clínico se basa principalmente en quimioterapia y las opciones de tratamiento son muy limitadas.

Para los pacientes con TNBC que han recibido previamente otras terapias, actualmente no existe un plan de tratamiento estándar aprobado y existe una gran necesidad de tratamiento insatisfecha.

 

 

▌Fármaco conjugado de anticuerpos: Trodelvy

El antígeno de superficie celular del trofoblasto humano 2 (Trop-2) es una proteína de la superficie celular que se expresa en una variedad de tumores sólidos, como cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, etc. crecimiento. Papel clave.

Trop-2 se sobreexpresa en más del 90% de las células de cáncer de mama triple negativas, y la alta expresión de Trop-2 puede aumentar el riesgo de recurrencia tumoral y de mal pronóstico.

Trodelvy es un fármaco conjugado de anticuerpos formado por la unión del anticuerpo TROP-2 dirigido al objetivo con el metabolito activo SN-38 del fármaco quimioterapéutico irinotecan. Los fármacos de anticuerpos TROP-2 pueden dirigirse a las células cancerosas y unirse a Trop-2 para administrar el fármaco quimioterapéutico SN-38 al interior de las células cancerosas, matando así las células cancerosas.

En abril del año pasado, basándose en la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta del estudio de fase 1/2, la FDA anunció una aprobación acelerada para la inclusión de Trodelvy. Esta vez, la aprobación completa amplía el alcance de uso del fármaco y beneficiará a más pacientes con cáncer de mama triple negativo.

Actualmente, el fármaco se utiliza como monoterapia o en combinación con otros fármacos y se ha probado clínicamente en varios tumores sólidos, incluidos el cáncer urotelial metastásico, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón.

Vale la pena mencionar que Good Doctors se enteró del sitio web del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Estatal de Medicamentos que el medicamento también ha sido aprobado para ensayos clínicos en China, lo que vale la pena esperar para los casos de mama triple negativa nacional pacientes con cáncer.

 

 

▌Mejora significativamente la SSP y la SG, el evangelio del cáncer de mama triple negativo

Esta aprobación completa se basa en los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 ASCENT, abierto, controlado activamente y aleatorizado.

El estudio incluyó a 500 pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico en recaída / refractario que habían recibido 2 o más terapias sistémicas (incluido taxano) y fueron asignadas al azar para recibir Trodelvy o quimioterapia estándar.

El criterio de valoración principal es la supervivencia libre de progresión (SLP) de los pacientes sin metástasis cerebrales en comparación con el valor inicial, y el criterio de valoración secundario es la SLP y la supervivencia global (SG) de todos los pacientes, independientemente de si tienen metástasis cerebrales.

 

Los resultados muestran que:

En comparación con la quimioterapia, Trodelvy redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 57%, y la mediana de la SLP se extendió de 1,7 meses a 4,8 meses (HR = 0,43), con diferencias estadística y clínicamente significativas;

Además, en comparación con la quimioterapia, Trodelvy extendió la mediana de supervivencia general (SG) de 6,9 ​​meses a 11,8 meses (HR = 0,51), lo que significa que el riesgo de muerte en el grupo de tratamiento se redujo en un 49%.

Entre los 482 pacientes cuya eficacia puede evaluarse, Trodelvy es seguro y compatible con la etiqueta aprobada previamente por la FDA.

La aprobación total de Trodelvy es un gran avance en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama triple negativo con mal pronóstico y se espera que cambie el estándar de tratamiento para tales pacientes.

En los últimos años, el tratamiento del cáncer de mama triple negativo ha avanzado mucho.

Inmunoterapia: en marzo de 2019, la FDA aprobó el fármaco de inmunoterapia atelizumab combinado con Abraxane (albúmina paclitaxel) para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico triple negativo localmente avanzado e irresecable PD-L1 positivo.

 

 

 

(fuente: internet, solo referencia)