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China aprobó vacunas SINOPHARM COVID-19 para adolescentes de 3 a 17 años
China aprobó vacunas SINOPHARM COVID-19 para adolescentes de 3 a 17 años
China aprobó las vacunas SINOPHARM COVID-19 para adolescentes de 3 a 17 años. Hace unos días, tras una demostración organizada por los departamentos pertinentes del mecanismo conjunto de prevención y control del Consejo de Estado de China, se aprobó la nueva vacuna inactivada por coronavirus del Instituto de Productos Biológicos de Beijing del Grupo Sinopharm para uso de emergencia en personas de edad avanzada. 3-17.
¿Cuáles son los datos de los ensayos clínicos de fase I y fase II de la vacuna COVID-19 para personas de 3 a 17 años? ¿Hay reacciones adversas después de la vacunación? ¿A qué deben prestar atención las personas de esta edad al vacunar la vacuna COVID-19? Un reportero de Central Broadcasting Corporation of China Central Television entrevistó a Zhang Yuntao, científico jefe y vicepresidente de Sinopharm Group China Biotechnology.
Lleve a cabo ensayos clínicos ampliados para personas de 3 a 17 años, y los datos de las pruebas mostraron que la seguridad y la inmunogenicidad cumplen con los requisitos esperados.
Zhang Yuntao, científico jefe y vicepresidente de Sinopharm China Biotech, dijo a los periodistas del centro de Taiwán que después de la aprobación de comercialización condicional de la vacuna inactivada Bio-COVID-19 de China de Sinopharm, después de su uso en adultos, continuó llevando a cabo ensayos clínicos ampliados para personas de edad avanzada. 3 a 17 años.
Zhang Yuntao: Dividimos el grupo de edad de 3 a 17 años en tres grupos de edad, de 3 a 5 años, de 6 a 12 años y de 13 a 17 años, y realizamos sistemáticamente observaciones de seguridad e inmunogenicidad en el sitio de Henan.
Según Zhang Yuntao, de los ensayos clínicos de Fase I / II completados en Henan por el Grupo de Vacunas Bio-COVID-19 de China de Sinopharm de 3 a 17 años, la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes para los de 3 a 17 años después de la inmunidad fue de 100 %, y los anticuerpos neutralizantes fueron tan buenos como No hubo diferencias significativas en la tasa de conversión positiva en comparación con el grupo de adultos, y no se observaron reacciones adversas graves.
Zhang Yuntao: A juzgar por los datos que hemos observado, los datos de seguridad cumplen con los requisitos esperados y son relativamente buenos. En comparación con el grupo de adultos, no existe un mayor riesgo de seguridad. En términos de inmunogenicidad, en comparación con el grupo de adultos y el grupo de ancianos, también cumple con los requisitos. Por tanto, los datos formados durante el primer y segundo estudio clínico demuestran que la vacuna se puede utilizar en el grupo de edad de 3 a 17 años.
Zhang Yuntao dijo al reportero de Central Broadcasting Corporation que el experimento para la población de 3 a 17 años se llevó a cabo de manera ordenada según el grupo de edad, de mayor a menor. El propósito de esto fue garantizar la seguridad de la población experimental de este grupo de edad. “De hecho, cuando hicimos este experimento, comenzamos a hacerlo a la edad de 13-15 años, luego lo redujimos a 6-12 años y luego lo redujimos a 3-5 años para garantizar la seguridad. "
La vacuna inactivada COVID-19 de China está oficialmente aprobada para uso de emergencia en personas de 3 a 17 años
El 6 de junio, se lanzó en Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, el ensayo clínico de puenteo inmunológico de la vacuna inactivada COVID-19 desarrollado por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing del Grupo Sinopharm en el grupo de 3 a 17 años de edad, que evaluó a 900 personas de diferentes nacionalidades de 3 a 17 años. Inmunogenicidad y seguridad después de la vacunación en personas sanas. Zhang Yuntao dijo que los datos generales muestran que la seguridad es relativamente alta.
Zhang Yuntao: Solo cuando los datos de las pruebas nacionales y extranjeras muestren una buena seguridad y la inmunogenicidad también cumpla con los requisitos esperados, informaremos al departamento de reglamentación de medicamentos. Los departamentos relevantes del mecanismo conjunto de prevención y control han sido sometidos a una estricta aprobación y defensa de expertos en base a nuestros datos. Ahora finalmente aprobó el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 para este grupo de edad.
En la entrevista, Zhang Yuntao mencionó muchas veces que los niños y adolescentes son las poblaciones clave para la construcción de barreras inmunes, y la seguridad de las vacunas es la consideración más importante en los ensayos clínicos para tales poblaciones. Es por eso que el COVID-19 en el grupo de edad de 3 a 17 El motivo de la "final" de la vacuna.
Zhang Yuntao: Durante el crecimiento y desarrollo de los adolescentes, las personas de 3 a 17 años tienen un proceso de mejora gradual del sistema inmunológico. Solo después de que adultos y ancianos verifiquen la seguridad y eficacia de la vacuna, se considerará su promoción entre niños y adolescentes. Esta práctica es en realidad una actitud responsable. Las vacunas de fabricantes extranjeros también utilizan esta vía técnica.
¿A qué deben prestar atención las personas al vacunar la vacuna COVID-19 entre los 3 y los 17 años de edad?
En términos generales, los requisitos para la inyección de la vacuna COVID-19 para el grupo de edad de 3 a 17 años son exactamente los mismos que las instrucciones para la inyección de la vacuna para el grupo de edad mayor de 18 años. Por ejemplo, hay 16 usos prudentes, etc., las personas de este grupo de edad pueden usarlo normalmente de acuerdo con las instrucciones. Zhang Yuntao dijo: “Siempre que se cumplan los requisitos, creo que pueden vacunarse. No hay requisitos especiales."
Esta vez, la nueva vacuna inactivada por coronavirus del Instituto de Productos Biológicos de Sinopharm Beijing fue aprobada para uso de emergencia en personas de 3 a 17 años. Zhang Yuntao dijo que se espera que la vacuna se lance oficialmente en un año.
(fuente: internet, solo referencia)